產品驗證及監(jiān)視：

1.產品驗證驗證是指通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。產品驗證就是對產品實現過程形成的有形產品和無形產品，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量后所提供的客觀證據，證實規(guī)定要求已經得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。

（1）產品放行、交付前要通過兩個過程，*是產品檢驗，提供能證實產品質量符合規(guī)定要求的客觀證據；第二是對提供的客觀證據進行規(guī)定要求是否得到滿足的認定，二者缺一不可。產品在檢驗所提供的客觀證據經按規(guī)定程序得到認定后才能放行和交付使用。

（2）證實規(guī)定要求已得到滿足的認定就是對提供的客觀證據有效性的確認。其含義如下:

①對產品檢驗得到的結果進行核查，確認檢測得到的質量特性值符合檢驗技術依據的規(guī)定要求；

②要確認產品檢驗的工作程序、技術依據及相關要求符合程序（管理）文件規(guī)定。

③檢驗（或監(jiān)視）的原始記錄及檢驗報告數據完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。

（3）產品驗證必須有客觀證據，這些證據一般都是通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量后取得的。因此，產品檢驗是產品驗證的基礎和依據，是產品驗證的前提，產品檢驗的結果要經規(guī)定程序認定，因此，產品驗證則是產品檢驗的延伸，又是產品檢驗后放行、交付必經的過程。

（4）產品檢驗出具的客觀證據是產品實現的生產者提供的。對采購產品驗證時，產品檢驗出具的客觀證據則是供貨方提供的，采購方根據需要也可以按規(guī)定程序進行復核性檢驗，這時產品檢驗是供貨方產品驗證的補充，又是采購方采購驗證的一種手段。

（5）產品檢驗是對產品質量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術性檢查活動，而產品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認定，是管理性檢查活動，兩者性質是不同的，是相輔相成的。

（6）產品驗證的主要內容:

①查驗提供的質量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號（批號）、數量、交付（或作業(yè)完成）單位、日期、產品合格證或有關質量合格證明，確認檢驗手續(xù)、印章和標記，必要時核對主要技術指標或質量特性值。它主要適用于采購物資的驗證。

②確認檢驗依據的技術文件的正確性、有效性。檢驗依據的技術文件，一般有國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準、采購（供貨）合同（或協(xié)議）。具體依據哪一種技術文件需要在合同（或協(xié)議）中明確規(guī)定。對于采購物資，必要時要在合同（或協(xié)議）中另附驗證方法協(xié)議，確定驗證方法、要求、范圍、接收準則、檢驗文件清單等。

③查驗檢驗憑證（報告、記錄等）的有效性，憑證上檢驗數據填寫的完整性，產品數量、編號和實物的一致性，確認簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程（作業(yè)）完成后準予放行。

④需要進行產品復核檢驗的，由有關檢驗人員提出申請，送有關檢驗部門（或委托外部檢驗機構）進行檢驗并出具檢驗報告。

2.監(jiān)視

 （1）監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應有的觀察、注視、檢查和驗證?，F代工業(yè)化國家的質量管理體系要求對產品的符合性、過程的結果及能力實施監(jiān)視和測量。這就要求對產品的特性和對影響過程能力的因素進行監(jiān)視，并對其進行測量，獲取證實產品特性符合性的證據，及證實過程結果達到預定目標的能力的證據。

 （2）在現代工業(yè)化生產中，過程監(jiān)視是經常采用的一種有效的質量控制方式，并作為檢驗的一種補充形式廣泛地在機械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。

在自動化生產線中，對重要的過程（工序）和環(huán)節(jié)實施在線主動測量，不間斷地對過程的結果進行自動監(jiān)視和控制（包括測量后的反饋、修正和自適應調整），以實現對中間產品和Z終產品進行監(jiān)視和控制。但主動測量結果要有對標準試樣的檢驗結果作為比較的基準與參照的對象。有些產品在形成過程中，過程的結果不能通過其后的檢驗（或試驗）來確認（如必須對樣品破壞才能對產品內在質量進行檢測；檢測費用昂貴，不能作為常規(guī)檢測手段），或產品（流程性材料）的形成過程是連續(xù)不斷的，其產品特性取決于過程參數，而停止作業(yè)過程來進行檢測調整參數是十分困難、代價很大或者是不可能的，對這些過程，生產者往往通過必要的監(jiān)視手段（如儀器、儀表）實施對作業(yè)有決定性影響的過程參數進行監(jiān)視和必要時進行參數調整，確保過程穩(wěn)定，實現保證產品質量符合規(guī)定要求的目的。

因此，在產品實現過程的質量控制中，監(jiān)視和檢驗是不可能相互替代的，兩者的作用是相輔相成、互為補充的。

（3）為確保過程的結果達到預期的質量要求，應對過程參數按規(guī)定進行監(jiān)視，并對過程運行、過程參數做出客觀、完整無誤的記錄，作為驗證過程結果的質量滿足規(guī)定要求的證據。

檢驗人員對作業(yè)過程應實施巡回檢查，并在驗證過程記錄后簽字確認。